关注人数:92 发布时间:2021-12-20 07:01:43
一、目的
l为降低、避免商家展示、销售违禁品,帮助商家更好地合法合规经营,营造良好的生态运营环境。
二、相关法规
l本指导手册根据中华人民共和国品管理法、麻醉品和精神品管理条例、血液制品管理条例、医疗器械监督管理条例、互联网品信息服务管理办法、放射性品管理办法、医疗用毒性品管理办法等相关法律法规的规定。
三、品类、医疗器械禁发商品类型及部分名单:
(一)二类精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类;医疗用毒性品、有毒中材;国家公示已查处、品监督管理局认定禁止生产、使用的品(本项第4类除外),假、劣。
1、二类精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、医疗用毒性等品;名单如下:
●二类精神类品名单:
注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定);
2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚(除非另有规定);
3.品种目录有* 的品为我国生产及使用的品种;
麻醉类品名单:
注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定);
2.上述品种包括其可能存在的异构体、酯及醚(除非另有规定);
3.品种目录有*的麻醉品为我国生产及使用的品种;
●毒性西品种名单:
(公示来源:http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2076/300543.html):
放射性品名单:
●兴奋剂类品名单:
公示来源:http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/ws04/images/mjaxn8tq0mu33lzbxlcvcaucgrm.pdf
温馨提示:国家可能对上述各目录进行调整,具体以国家公示内容为准;
2,国家有毒中材名录中的28种有毒中材(名单如下)及监部门通报查处的有毒中材
(公示来源:http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2076/300543.html);
3.国家公示已查处或监认定禁止生产、使用的品:
公示来源:
http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2182/330156.html
http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2182/228306.html
http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2050/228024.html
其余品的停售通知可按品名在国家品监督管理局进行搜索查看。
4、品所含成份与国家品标准规定的成份不符的品。
5、变质过期的或被污染的品。
6、以非品冒充品或者以他种品冒充此种品的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的品。
7、未标明有效期、更改有效期的或者超过有效期的品,不注明或者更改生产批号的品。
8、其他不符合品规定的品。
温馨提示:
1、没有正规包装、厂家、批准文号、未经过国家审批的等的品,不可以发布。
2、国家可能对上述各目录进行调整,具体以国家公示内容为准。
(二)用于预防、治*人体病的血液制品;未经品监督管理部门批准生产、进口、或未经检验的品。
1、包括但不限于血清、疫苗、血液制品等品;例如:
2,依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未经检验的品
3,依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的品。
4,使用未经批准的包装材料和容器而直接与品进行接触;。
(三)注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦*针剂等用于人体注射的美容针剂类商品
1、瑞蓝、保妥氏、微晶瓷等美白针剂。例如:
2,隆鼻隆下巴等溶脂针剂
3,瘦脸瘦小腿等针剂。
温馨提示:依法生产的含成分的涂抹类美容产品可以发布,但是可用于注射的类产品不可以发布。
(四)未经品监督管理部门批准生产、进口或未经检验的医疗器械
温馨提示:因示例无法穷举,品类示例会根据实际需求不定期更新优化。
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