避孕套微商免费代理

作者:小奶糕 发布时间:2021-01-17 18:14:47

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卖个避孕套也能罚款7万?

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案例审查一

平洲一家杂货店老板吴先生,没想到他卖小套套被罚款7万!

事情可以追溯到2021年初,执法人员在平洲检查一家杂货店时,发现杂货店的柜台上正在出售某种品牌的避孕套,于是执法人员要求吴先生提供第二类医疗器械经营备案凭证和相关避孕套的购买信息。但是吴老师一脸茫然,不知道自己想要什么凭证和采购物资。

后来在调查吴先生时,他解释说,他没有获得第二类医疗器械经营备案凭证避孕套,他出售的避孕套只在批发市场购买,他没有向对方索要购买凭证和卖方的相关资料。

同时,执法人员将吴先生经营的避孕套送到品牌公司进行鉴定。经鉴定,整批避孕套都是假冒伪劣产品。执法人员依法警告吴先生,没收了货架上的避孕套和违规所得167元,并罚款吴先生7万元。

案例审查二

2021年,桂城食品品监督管理局分局接到举报投诉,投诉人声称在便利店购买的某品牌避孕套涉嫌假冒产品。

桂城食品品监督管理局执法人员来到便利店,检查了商店货架上的一个品牌避孕套。他们发现相关产品的外包装印刷模糊不清,但同年生产的产品标注了多个批准文号,部分产品并未附有相关说明。

该店负责人李(化名)未能当场出示第二类医疗器械经营备案凭证及某品牌避孕套的合法供货许可证、购买证明和医疗器械注册证明。根据有关规定,执法人员当场收缴了店内销售的全部安全套,并对李涉嫌经营假冒安全套一事立案调查。

后,一家品牌公司证实,执法人员查获的所有产品都是假货。在调查询问中,李承认自己没有申请第二类医疗器械经营备案凭证,无法出示某品牌部分安全套货源商的合法证照和购买证明。

根据相关法律法规,李经营的某品牌安全套已被认定为假冒产品,构成未经依法注册的医疗器械。违反医疗器械监督管理条例第40条,应给予:1。没收违规所得;2.没收违规医疗器械;3.处以5万元以上10万元以下罚款。

为什么要卖小套套,会被罚款高达7万元?

相关法律法规

根据医疗器械监督管理条例第4条,根据风险程度对医疗器械实行分类管理。

?第一类是低风险,实施常规管理可以保证其安全有效的医疗器械;

?第二类是风险适中,需要严格控制和管理,确保安全有效的医疗器械;

?第三类是高风险的医疗器械,需要通过特殊措施进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。

根据医疗器械分类判定表,避孕和计划生育器械(不包括可重复使用的手术器械)是与人体接触的被动医疗器械,属于第二类医疗器械。

特定类型的医疗器械有哪些规定?

医疗器械监督管理条例第二十九条规定,从事医疗器械经营活动,应当具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件,以及与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。根据条例第30、31条的规定,从事二类医疗器械经营的,必须备案并提交相应的证明材料。经营第三类医疗器械,必须办理许可证,取得营业执照后,方可经营。

相应法律第六十三条第(一)项规定,生产经营无医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,第(三)项规定第三类医疗器械未经许可从事经营活动的,由县级以上人民政*食品品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械以及用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违规生产经营的医疗器械价值在一万元以下的,处以五万元以上十万元以下的罚款;价值1万元以上的,处以价值10倍至20倍的罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人和企业提出的医疗器械许可申请。

同时,第三十二条第一款规定,医疗器械企业和用户在采购医疗器械时,应当查验货源商资质和医疗器械资质证书,并建立进货检验记录制度。从事二类、三类医疗器械批发业务和三类医疗器械经营业务的企业,还应当建立销售记录制度。

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